L’ANSM propose deux documents visant à renforcer l’information sur le bon usage et les risques d’effets indésirables associés aux vasoconstricteurs per os. La persistance de cas d’effets indésirables rares mais graves (notamment infarctus du myocarde et AVC ischémique ou hémorragique), ainsi qu’un mésusage important des médicaments concernés, ont motivé l’élaboration de ces outils d’information, complémentaires à la notice et au résumé des caractéristiques des produits :

Une fiche d'aide à la dispensation

Cette fiche destinée au pharmacien rappelle :

  • les questions à poser avant toute dispensation de vasoconstricteur ;
  • la conduite à tenir en fonction du profil du patient ;
  • les contre-indications et les situations pour lesquelles un avis médical est nécessaire ;
  • les informations sur les conditions de bon usage de ces médicaments et leurs risques, à communiquer au patient au moment d’une délivrance.

Une brochure patients

Intitulé "Vous avez un rhume, que faire ?", ce document à remettre systématiquement au patient lors de la délivrance d’un vasoconstricteur par voie orale, rappelle pour sa part :

  • les mesures d’hygiène à suivre en première intention en cas de rhume ;
  • les précautions à respecter en cas de prise d’un vasoconstricteur (posologie, durée du traitement ≤ 5 jours, vigilance lors d’associations avec d’autres médicaments, contre-indications et effets indésirables devant conduire à arrêter le traitement et à consulter immédiatement un médecin).
     

Une surveillance maintenue

La surveillance renforcée de ces produits est maintenue et l’ANSM rappelle que les professionnels de santé et les patients sont invités à déclarer tout effet indésirable sur le portail des vigilances : www.signalement-sante.gouv.fr

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